【第4回】血液の闇、血液製剤の回収が異常発生 リスク１の回収理由から想定される輸血のリスク 献血スキーム、事前、事後の品質担保は可能なのか
- 2023/03/12 21:32:02 投稿
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一回目 https://www.nicovideo.jp/watch/sm41097163 続 https://www.nicovideo.jp/watch/sm41375532 続々 https://www.nicovideo.jp/watch/sm41885678 クラス1回収 クラスIとは、その製品の使用等が、重篤な健康被害又は死亡の原因となり得る状況：2018年26件、2019年30件、2020年72件、2021年251件、2022年717件（3/3時点 19年の25倍） https://www.jrc.or.jp/about/pdf/20220707-c379e502e94215813c977dc5a6b16392a3d9c9ae.pdf 人赤血球液 2020年6月8日出荷 6月22日作成書類 献血後情報の対応手順に基づき、今回、新型コロナウイルス感染症の疑いと診断されたとの連絡が 献血後にあった献血者について調査したところ、献血が確認され、直近の過去に採血された血液を 原料とした血液製剤が未使用であったことから、医療機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行 いました。 https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-1093 人血小板濃厚液 2121年2月8日出荷 2月10日作成書類血液製剤の品質に影響を与える可能性のある薬物にて治療を行っ ていたとの情報が確認された献血者 https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-11552023 年3月4日出荷 3月10日作成書類 人赤血球液 献血後に病原体による感染が確認されたとの連絡があった献血者 https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-20152022 年6月20日出荷 2023年3月7日書類作成 新鮮凍結人血漿 当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。 採血不可の疾患の既往歴があるとの情報が確認された献血者 https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-2014 血液製剤の96％はアメリカから？2023年2月3日出荷 2023年2月9日書類作成 人赤血球液 献血後情報の対応手順に基づき、献血した血液の使用中止の自己申告があった献血者 https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-2000