ファイザー社製コロナワクチンのロットにより、副反応の発生率が異なる
- 2023/04/16 09:35:02 投稿
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デンマークの研究者によると、先日、研究レターが発表されました。 タイトルは「ファイザー社製新型コロナウイルスワクチンのバッチ関連安全性」です。研究者は、これまでワクチンのバッチごとに臨床データが報告されたことはなく、一般的にワクチンの臨床的有効性と安全性がバッチごとに変化することは「単純にありえない」と指摘しました。 本研究では、2020年12月から2022年1月11日の間にデンマークとその国民580万人に投与されたファイザー製ワクチンの異なるバッチ間の疑わしい副反応を調査しました。個々のSAEと被接種者に投与されたワクチンバッチのラベルを関連付け、バッチに関連するSAE総数をバッチ内の投与数で割ることにより、1000回接種あたりの副作用の確率を求めました。 観察されたSAE数とファイザー製新型コロナウイルスワクチンの投与量との間の関係に著しい不均一性があるため、従来の回帰統計学を適用することができませんでした。 1000回分のワクチンに関連するSAEはバッチによって異なり、3つのファイザー製新型コロナワクチン接種バッチのそれぞれで、有害事象の発生率が低、中、高であることを発見しました。さらに、彼らは、この国内試験で観察されたファイザー製新型コロナワクチンのバッチ間のSAE発生率と重症度の差は、予想されるSAE発生率とバッチ間分布とは逆であると判断しました。 したがって、著者らは、この分析から、ファイザー製新型コロナウイルスワクチンには、安全性に対するバッチ影響のシグナルがあることが示唆されたとしています。