米国では毎年360万人の新生児に、ビタミンK1の筋肉内注射が推奨されています
- 2026/05/04 09:02:04 投稿
- 再生数：110
- マイリスト数：0
しかしこの製品の添付文書には、FDAが課す最高レベルの警告、いわゆるブラックボックス警告が記載されているんです。その内容は、投与中や投与直後に死亡例を含む重篤な反応が発生した、というものです。⚠️さらに注目すべきは、アルミニウム含有による毒性の警告です。非経口投与を続けると毒性レベルに達する恐れがあり、特に未熟児が高リスクにさらされるとされています。そして添付文書の第13.1節には、驚くべき記述があります。発がん性、変異原性、生殖機能への影響に関する試験は、一切実施されていない、というものです。😤つまりこの製品が将来的にがんを引き起こすかどうか、生殖機能に影響するかどうか、誰も確認していないわけです。さらにFDAの文書は、可能な限り皮下投与を行うべきだと明示しています。それにも関わらず、米国小児科学会は同じ文書内で筋肉内投与を推奨しているんです。この明らかな矛盾について、医療機関は保護者に十分な説明をしているのでしょうか。あなたはわが子への投与を求められたとき、添付文書の内容をきちんと確認する機会を与えられましたか❓